وافقت وزارة الغذاء وسلامة الأدوية الأربعاء الموافق 29 يونيو على استخدام لقاح ’سكاي كوفي ون‘، وهو أول لقاح محلي ضد فيروس كورونا المستجد من تطوير شركة ’إس كيه بيوساينس‘. (الصورة من شركة إس كيه بيوساينس)

جونغ جو-ري، يو يون-كيونغ etoilejr@korea.kr

تمت الموافقة على استخدام لقاح كوفيد-19 الذي طورته شركة كورية لأول مرة داخل البلاد. وهذا يجعل كوريا الجنوبية ثالث دولة في العالم طورت دواء ولقاح ضد فيروس كورونا المستجد بعد الولايات المتحدة والمملكة المتحدة.

وحسبما قالت وزارة الغذاء وسلامة الأدوية الأربعاء الموافق 29 يونيو، تشترط هذه الموافقة بتقديم تقرير نتائج التجارب السريرية النهائي للقاح ’سكاي كوفي ون‘. وقد تقدمت شركة ’إس كيه بيوساينس‘ في 29 أبريل بطلب للحصول على صلاحية إنتاج اللقاح وبيعه.

وتعد هذه هي المرة الأولى التي توافق فيها كوريا الجنوبية على استخدام لقاح كوفيد-19 محلي الصنع. وقد بدأت شركة ’إس كيه بيوساينس‘ تطوير لقاح ’سكاي كوفي ون‘ منذ فبراير لعام 2020.

ومن جهة أخرى، تلقى عقار ريجكيرونا من شركة سيلتريون الموافقة على استخدامه كعلاج كوفيد-19 في فبراير من العام الماضي. وأوضحت وزارة الغذاء وسلامة الأدوية أنها وافقت على لقاح ’سكاي كوفي ون‘ تطبيقاً لنفس المتطلبات ومعايير المراجعة في الدول المتقدمة مثل الولايات المتحدة وأوروبا.

’سكاي كوفي ون‘ هو لقاح كوفيد-19 يحفز الاستجابة المناعية عن طريق إدارة بروتين مستضد مصنوع بواسطة تقنية إعادة التركيب الجيني. وفي كوريا، تمت الموافقة على استخدامه للوقاية من كوفيد-19 للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عاماً أو أكبر. وقد تم تصميمه بحيث يتلقى المتلقي جرعتين في فترة أربعة أسابيع. والتجارب السريرية للتلقيح المعزز جارية داخل البلاد وخارجها.

ولقد قدمت مؤسسة بيل وميليندا جيتس، التي أسسها مؤسسا شركة مايكروسوفت بيل جيتس وزوجته، والائتلاف المعني بابتكارات التأهب لمواجهة الأوبئة دعما ماليا في تطوير هذا اللقاح. ويمكن استخدامه بشكل فعال حتى في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل التي لا تمتلك مرافق التبريد نظراً لأنه يمكن تخزينه لفترة طويلة وتوزيعه مع الحفاظ على درجته من درجتين إلى 8 درجات مئوية.

وتخطط شركة ’إس كيه بيوساينس‘ لإدراج لقاح ’سكاي كوفي ون‘ في قائمة الاستخدام الطارئ لمنظمة الصحة العالمية حتى يتمكن من دخول سوق اللقاحات العالمية، ولتصديره إلى الدول الأخرى من خلال آلية عالمية لتوزيع اللقاحات باسم ’مرفق كوباكس‘ .

وقالت وزيرة سلامة الغذاء والدواء أوه يو-كيونغ إن موافقة الوزارة جاءت ’بعد التحقق الشامل من السلامة والفعالية من خلال عملية استشارية ثلاثية‘، مضيفة "سنعمل مع مختلف المنظمات ذات الصلة للاستجابة بشكل استباقي للأمراض المعدية في المستقبل".